Ситуация с длительными осложнениями у ряда пациенток после инъекций южнокорейских пептидных коктейлей Dermaheal вскрывает целый комплекс проблем на рынке эстетической медицины
Татьяна Гайдина
Как отмечает кандидат медицинских наук, доцент кафедры дерматовенерологии имени академика Ю.К. Скрипкина Института клинической медицины Пироговского Университета Татьяна Анатольевна Гайдина, ключевая проблема начинается уже с правового статуса препаратов. «Dermaheal – это линейка многокомпонентных пептидных коктейлей южнокорейского производства. В России эти средства в основном оформлены как косметика, но фактически используются как инъекционные препараты», – констатирует эксперт.
Именно это несоответствие между юридическим статусом и фактическим применением создает серьезные риски. По словам Гайдиной, «российское законодательство рассматривает любые “уколы красоты” как медицинское вмешательство. Значит, такие процедуры должны проводиться только в лицензированной медицинской организацией, врачом с соответствующей подготовкой, с использованием зарегистрированных лекарственных препаратов или медицинских изделий».
Однако с Dermaheal ситуация иная: в открытых реестрах нет сведений о регистрации его инъекционных форм как медицинского изделия или лекарства, при этом Росздравнадзор еще в 2016 году выпускал информационное письмо, где прямо указывал на «Dermaheal» как на незарегистрированное медицинское изделие. «Использование незарегистрированных медизделий и лекарств в России запрещено», — напоминает Татьяна Гайдина.
Когда «уколы красоты» оборачиваются долгими мучениями: почему пептидные коктейли из «серой зоны» вызывают опасные осложнения
На этом тревожном правовом фоне разворачиваются и медицинские последствия. Описанные в СМИ и на медицинских форумах случаи, когда у пациенток месяцами не проходят болезненные подкожные папулы, покраснение и уплотнения после инъекций Dermaheal HSR, эксперт однозначно трактует как осложнение. «Описанная в СМИ ситуация… однозначно не является нормой для мезотерапии. Это уже осложнения, требующие обследования и обращения к врачу», – подчеркивает она. В норме папулы от мезотерапии рассасываются за несколько дней, а долгоиграющее воспаление – сигнал о проблеме.
Причин таких тяжелых реакций может быть несколько. «Многокомпонентный состав и не до конца прозрачный юридический статус создают почву для осложнений – от иммунных реакций с длительными папулами и узелками до инфекционных осложнений, особенно если нарушены правила хранения и стерильности», – объясняет Гайдина. Спровоцировать реакцию может как индивидуальная гиперчувствительность к сложному «коктейлю» из пептидов и витаминов, так и банальное нарушение техники введения или стерильности. Отдельную угрозу представляет рынок контрафактной и «серой» продукции, когда состав и безопасность препарата непредсказуемы.
Таким образом, история с осложнениями после Dermaheal – это не просто частные случаи, а системная история о рисках «серой зоны» в косметологии. Она демонстрирует, что происходит, когда средство, юридически являющееся косметикой (а по техрегламенту ТР ТС косметика не предназначена для инъекций), вводится в кожу, минуя строгий контроль, предусмотренный для лекарств и медицинских изделий. Пациентам, столкнувшимся с подобными осложнениями, эксперт рекомендует не только обращаться к врачу для лечения, но и, при подтверждении нарушений, в контролирующие органы, такие как Росздравнадзор.
Материал подготовлен по информации пресс-службы Пироговского университета
Другие Статьи
